Ai Có thể Nhận Chứng nhận Hệ thống Thực hành Sản xuất Tốt GMP?
Trong sản xuất dược phẩm và thiết bị y tế, Hệ thống ứng dụng sản xuất tốt GMP, là hệ thống ràng buộc của toàn bộ quy trình hậu cần cho đến khi sản phẩm đến tay người dùng cuối, tập trung nhiều hơn vào hoạt động sản xuất và phân phối thực phẩm.
Có thông tin cho rằng trong những năm gần đây, nó đã được báo cáo rằng nó nên được thực hiện theo khuyến nghị của Hoa Kỳ và các thành viên của Liên minh Châu Âu (EU) và tất cả các sản phẩm dinh dưỡng và sức khỏe phải được sản xuất theo điều kiện GMP phù hợp với các quyết định bắt buộc. Sau đó, tất cả các quy tắc này đã được Bộ Y tế nước ta chính thức chấp nhận. Các quy tắc GMP phải được thực hiện và thực thi để đảm bảo sức khỏe của người dân và sự chấp nhận công việc và sản xuất của nhà khoa học.
Vì các quy tắc mỹ phẩm hiện hành chấp nhận chất tẩy rửa và sản phẩm làm sạch trong danh mục mỹ phẩm, các nguyên tắc GMP cũng bao gồm ngành công nghiệp mỹ phẩm. Trong trường hợp này, tất cả các công ty sản xuất thực phẩm, công ty dược phẩm, công ty sản xuất thiết bị và dụng cụ y tế dùng cho người và động vật, và các công ty mỹ phẩm đều có thể đạt được chứng nhận Hệ thống Thực hành Sản xuất Tốt GMP.
Tiêu chuẩn GMP được quy định như một tiêu chuẩn khác đặc biệt là đối với mỹ phẩm và tiêu chuẩn ISO 22716 về mỹ phẩm tốt đã được công bố. Nhưng cơ sở của tiêu chuẩn này lại là Tiêu chuẩn Thực hành Sản xuất Tốt GMP.
Chứng nhận hệ thống Thực hành Sản xuất Tốt GMP
https://isocert.org.vn/chung-nhan-gmp không chỉ được áp dụng cho các nhà sản xuất và xuất khẩu trong các lĩnh vực nêu trên mà còn cho các công ty nhập khẩu và bán các sản phẩm này từ nước ngoài.
Do đó, bắt buộc phải tuân thủ các tiêu chuẩn GMP trong các khâu nguyên liệu, phát triển sản phẩm, sản xuất, đóng gói, bảo quản và phân phối để đảm bảo chất lượng trong các sản phẩm này.
Các doanh nghiệp thiết lập và quản lý hệ thống GMP trong tổ chức của họ phải thực hiện sản xuất theo tiêu chuẩn hệ thống và vận hành theo các quy trình kinh doanh đã được thiết lập. Họ phải sử dụng vật liệu thích hợp và sử dụng máy móc thiết bị thích hợp trong quá trình sản xuất. Mọi thứ được sử dụng, bao gồm cả nhân viên, phải có trật tự và sạch sẽ.
Lợi ích của hệ thống GMP đối với thực hành sản xuất tốt là gì?
Yêu cầu sản xuất đối với các sản phẩm như thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm, thiết bị y tế có ảnh hưởng lớn đến sức khỏe con người phải đáp ứng tiêu chuẩn Hệ thống Thực hành Sản xuất Tốt GMP (GMP). Điều kiện vệ sinh phải luôn được đảm bảo trong sản xuất.
Tóm lại, GMP là một hệ thống sản xuất tốt và nó quy định các điều kiện làm việc chuyên nghiệp của nhân viên trong sản xuất thực phẩm, mỹ phẩm, dược phẩm hoặc thiết bị y tế và đảm bảo sản xuất đáng tin cậy và hiệu quả. Tiêu chuẩn GMP được tìm kiếm trong các quy định và đánh giá của các bộ ngành trong lĩnh vực thuốc, thực phẩm, mỹ phẩm, thuốc chữa bệnh ở nước ta.
Tiêu chuẩn này bao gồm các biện pháp phòng ngừa đối với các điều kiện bên trong và bên ngoài liên quan đến tổ chức nhằm ngăn ngừa hoặc giảm thiểu khả năng nhiễm bẩn của sản phẩm từ các nguồn bên trong và bên ngoài. Ứng dụng này là một trong những phương pháp cơ bản trong sản xuất và phân phối sản phẩm thực phẩm, nó là một chuỗi công nghệ phải được áp dụng liên tục trong các khâu nguyên liệu, chế biến, phát triển sản phẩm, sản xuất, đóng gói, bảo quản và phân phối để đảm bảo chất lượng trong sản phẩm.
Các lợi ích của Thực hành Sản xuất Tốt GMP có thể được liệt kê như sau:
- Nó cũng đảm bảo tuân thủ các yêu cầu pháp lý.
- Bằng cách này, ít có khả năng xảy ra bất kỳ tình huống phạt đền nào hơn.
- Bất kỳ yêu cầu nào của khách hàng cho ngày hôm nay hoặc trong tương lai đều có thể được đáp ứng nhanh chóng hơn.
- Ý thức về an toàn sản xuất của người lao động được nâng cao.
- Sản phẩm được sản xuất một cách chính xác nhất, trong những điều kiện thích hợp và được đưa đến tay người dùng.
- Tất nhiên, điều này làm tăng độ tin cậy của công ty đối với dư luận.
- Công ty tạo ra lợi thế trong thương mại quốc tế.
- Vì hệ thống cũng có các tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng, tất cả các giai đoạn sản xuất được tuân thủ và sản phẩm được cung cấp cho người dùng một cách rất lành mạnh.
- Các quy trình và nhân sự liên quan được kiểm soát để tránh nhầm lẫn và các lỗi khác nhau trong quá trình sản xuất.
- Nó đạt được lợi thế cạnh tranh trên thị trường so với các đối thủ cạnh tranh.
- Động lực của nhân viên tăng lên và cảm giác gắn bó với công ty cũng tăng lên.